Statens tillsyn över medicintekniska produkter (10 dec)
Riksrevisionen genomför just nu en granskning av statens tillsyn över medicintekniska produkter. Resultatet av granskningen kommer att presenteras i en rapport med planerad publicering 10 december 2024.
Bakgrund
Medicintekniska produkter är till för att diagnosticera, lindra, förebygga, behandla, övervaka eller kompensera en sjukdom, funktionsnedsättning eller skada.
Dessa produkter används inom alla delar av hälso- och sjukvården samt av enskilda för egenvård eller som hjälpmedel i vardagen. Det kan handla om kompresser, kanyler, pacemakers, röntgen- och strålbehandlingsapparatur, pumpar för läkemedelstillförsel och produkter inom medicinsk laboratorieverksamhet.
Säkra medicintekniska produkter är centrala för människors liv och hälsa. Det finns idag ungefär 800 000 unika medicintekniska produkter på den svenska marknaden som förväntas växa.
Tillverkarna ansvarar för att de deras produkter är säkra. Inspektionen för vård och omsorg (IVO) bedriver tillsyn över hälso- och sjukvårdens samt tandvårdens användning av medicintekniska produkter och egentillverkning av medicintekniska produkter. Läkemedelsverket bedriver tillsyn över CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter och dess tillverkare.
Syfte
Granskningen ska svara på om statens tillsyn över medicintekniska produkter är effektiv.
Så genomförs Riksrevisionens granskningar
Riksrevisionens granskningar genomförs i två faser, där vi i en förberedande fas utformar granskningen samt planerar tid och resurser. I den senare fasen genomförs det huvudsakliga arbetet med informationsinsamling och analys.